2019-04-16
17次
质量工程师
5千-1万/月
环境好
五险一金
加班费
技术培训
旅游
申请职位
工作性质全职
职位类别质量管理
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验1-3年
性别要求不限
年龄要求45岁以下
招聘部门不限
用工形式合同制
试用薪资5000 元/月
试  用  期六个月
工作地点江苏省常州市新北区创业东路16号粤海工业园10A(常州市/新北区/春江镇)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
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简历处理率
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简历平均处理时长
05-16 08:01
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职位描述
负责从接收检验到成品发货的整个过程中满足客户在外科器械制造方面的要求。支持并加强内部体系和程序的开发以满足ISO标准、SFDA和 FDA法规质量体系。开发并实施必要的检验/确认技术从而在生产过程的最早期验证产品是否满足要求。指定和实施新的检验设备并指导其他人员恰当的使用这些设备。
技能:
处理车间里的失控问题和IDR
参与实施体系和程序以满足ISO标准、SFDA和 FDA法规质量体系。
验证员工已经遵守了所有的生产程序,并且已经按照SFDA、FDA和客户的要求对器械主记录和器械历史记录等记录进行了维护;协助进行公司的内部和外部审核,并通过客观证据证明其符合性。
和生产车间主管及班组长一起工作,确保现场员工具有使用和管理维护敏感测试设备以及相关要求(比如校准、数据记录、预期变差等)的知识,并有能力进行这些活动。
监督并培训原料接受检验、过程检验和成品检验,使用抽样统计技术和精密的测量设备来检查对要求的符合性,QE负责确保车间过程正确的受控。
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